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Número Browse:0 Autor:editor do site Publicar Time: 2022-10-27 Origem:alimentado
Nova vacina contra coronavírus
Em março de 2022, a China forneceu mais de 2,1 bilhões de doses de vacinas a mais de 120 países e organizações internacionais, representando um terço do uso total de vacinas globais fora da China.
Vacina inativada
Em 31 de dezembro de 2020, o mecanismo conjunto de prevenção e controle do Conselho de Estado foi divulgado e a vacina inativada pela Crown Inativated, da Sinopharm Group, foi aprovada pela Food and Drug Administration para listar com condições.
De 12 a 14 de novembro de 2021, a primeira vacina inalável da New Crown do mundo foi revelada na "2021 Fifth Hainan International Health Industry Expo". A primeira nova vacina inalada pelo mundo foi desenvolvida em conjunto pela equipe do acadêmico Chen Wei, da Academia de Ciências Médicas Militares e da Cansino Biological Co., Ltd. O ensaio clínico da Fase II alcançou resultados em fases, e o pedido de uso de emergência está sendo promovido. Entende -se que a nova vacina inalada da coroa e a injeção intramuscular usam a mesma vacina e sua formulação não mudou, apenas uma maneira diferente de administração é usada. A imunidade de inalação nebulizada usa um nebulizador para atomizar a vacina em pequenas partículas, que entram no trato respiratório e pulmões através da inalação oral, estimulando assim a imunidade da mucosa, que não pode ser provocada pela injeção intramuscular.
Novo medicamento para anticorpos terapêuticos
Em novembro de 2021, o novo medicamento para anticorpos terapêuticos JS016 desenvolvido em conjunto pelo Instituto de Microbiologia da Academia Chinesa de Ciências e Shanghai Junshi Biotechnology obteve autorização de uso de emergência em 15 países ao redor do mundo para uso em combinação com outro anticorpo neutralizante.
Imunização de impulsionador de vacina nova coroa
A partir das 20:00, em 25 de janeiro de 2022, a nomeação de registro para a imunização de reforço dos compatriotas de Hong Kong e Macau com 18 anos ou mais em Xangai e a nomeação de registro para a vacinação dos compatriotas de Hong Kong e Macau, com 3 a 11 anos, serão lançados, e a vacinação começará em 26 de janeiro ..
Em 14 de abril de 2022, horário local, a Pfizer disse que um estudo descobriu que crianças de 5 a 11 anos recebem uma foto de reforço de sua nova vacina da coroa produzirá uma resposta imune "alta".
Em 22 de novembro de 2021, de acordo com as últimas notícias, a fase clínica III da combinação de novas drogas da coroa BRII-196 e BRII-198 desenvolvidas em conjunto pela Universidade de Tsinghua, o Hospital Popular do Terceiro Popular e o Tengsheng biofarmacêutico foi inativo. Após 28 dias de tratamento, foram alcançadas zero mortes e 8 casos no grupo controle morreram. Os resultados detalhados serão anunciados em um futuro próximo. Este também é o medicamento de anticorpos que mais cresce no meu país, e espera-se que seja aprovado para marketing com condições até o final de dezembro. Comparado com os novos medicamentos para anticorpos coronavírus que foram aprovados para uso de emergência na Europa e nos Estados Unidos, esse medicamento é o único que avaliou o efeito do tratamento de pacientes infectados com a tensão mutante e obtidos dados.
Em dezembro de 2021, liderado pelo professor Zhang Linqi, professor da Faculdade de Medicina da Universidade de Tsinghua e diretor do Centro de Saúde Global e doenças infecciosas e Centro de Pesquisa da AIDS da Universidade de Tsinghua, a nova coroa monoclonal de anticorpo neutralizante Ambavirumab/Romisevirumab foi desenvolvido a combinação terapia foi aprovado pela Administração Nacional de Produtos Médicos da China em 8 de dezembro para o tratamento de adultos e adolescentes (12 a 17 anos, peso ≥ 40kg) pacientes com nova infecção por coronavírus (CoVID-19). Entre eles, os adolescentes (12 a 17 anos, peso ≥ 40kg) estão sujeitos a aprovação condicional.
Profilaxia de pré-exposição CoVid-19
AstraZeneca China "Conta Official do WeChat " Notícias em 11 de dezembro de 2021, recentemente, a combinação de anticorpos de ação prolongada (LAAB) da AstraZeneca (LAAB) Evusheld (combinação de Tixagevimab e cilgavimab) recebeu autorização de uso de emergência (EUA) nos Estados Unidos para novos Profilaxia de pré-exposição de pneumonia coronariana, os primeiros medicamentos estarão disponíveis em breve.
A AstraZeneca disse em 23 de maio que sua nova vacina contra a coroa foi aprovada na União Europeia como uma terceira dose de reforço para adultos. Sua vacina contra a Vaxzevria está agora disponível como uma terceira dose de reforço para pacientes previamente vacinados com Vaxzevria ou outras vacinas aprovadas pela UE.
Terapia combinada de anticorpos neutralizantes
De acordo com o News, em 17 de dezembro de 2021, a Administração Estadual de Alimentos e Medicamentos anunciou recentemente a aprovação de emergência dos inovadores medicamentos para terapia de anticorpos neutralizantes de Tengshenghua para o registro de injeção de ambavirumabe e injeção de romisisevirumab. Li Ankang, diretor financeiro da Tengsheng Biopharmaceuticals and Ph.D. de biomedicina, disse: A terapia combinada de anticorpos neutralizantes é encontrar anticorpos neutralizantes especificamente para o novo coronavírus do corpo humano, otimizá -lo ainda mais e selecionar um par de anticorpos que se ligam a diferentes partes do novo coronavírus. Os anticorpos neutralizantes são produzidos em larga escala para fabricar medicamentos estáveis e controláveis. Suas vantagens: primeiro, são um par de anticorpos de ação prolongada; segundo, em termos de segurança, vem do corpo humano; Terceiro, em termos de eficácia, pode reduzir o risco de morte e hospitalização em 80% nos ensaios clínicos de Fase III; Quarto, é uma terapia combinada com dois anticorpos ao mesmo tempo, com alta cobertura de várias cepas mutantes.
Drogas orais
Em 22 de dezembro de 2021, a Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA aprovou o primeiro medicamento oral de uso de emergência para o tratamento de Covid-19 em adultos e crianças com 12 anos ou mais, com covid-19 leve a moderado, bem como aqueles com leve a sintomas moderados. Pessoas com alto risco de doença grave. O medicamento oral, fabricado por Pfizer, é chamado Paxlovid e consiste em dois medicamentos antivirais, informou o FDA em comunicado. Os pacientes devem aceitá -lo o mais rápido possível após o diagnóstico da nova coroa e começar a tomá -lo dentro de 5 dias após o aparecimento dos sintomas da nova coroa, e o tempo de uso contínuo não pode exceder 5 dias. Em 21 de janeiro de 2022, o governo sul -coreano decidiu expandir o uso de novas drogas orais da coroa dos atuais 65 anos e acima para 60 anos ou mais.
Em 23 de março de 2022, o Ministério da Segurança de Alimentos e Drogas da Coréia declarou que havia decidido aprovar a autorização de uso de emergência do novo monupivir de drogas orais da Merck Crown.
Em 21 de abril de 2022, o site oficial da Organização Mundial da Saúde (OMS) informou que a OMS aprovou o uso do novo medicamento oral da Crown da Pfizer, paxlovid em pacientes de alto risco com nova pneumonia coronariana.
Em 23 de abril de 2022, a farmacêutica japonesa Shionogi Pharmaceuticals disse no dia 22 que a empresa iniciou negociações com o governo dos EUA para planejar fornecer seu novo medicamento oral da coroa atualmente em desenvolvimento.
Em abril de 2022, de acordo com o Wall Street Journal, a Food and Drug Administration dos EUA (FDA) disse na segunda -feira que expandiu a aprovação do RemDesivir (Veklury) como a primeira terapia da nova coroa para bebês e crianças pequenas. Anteriormente, o Veklury era aprovado apenas para tratar certos pacientes adultos e pediátricos com covid-19.
Vacina de tecnologia de proteínas vegetais
Em 24 de fevereiro de 2022, a Health Canada anunciou que a nova vacina Crown CoVifenz, desenvolvida pela empresa farmacêutica do país, Medicago, pode ser usada para adultos de 18 a 64 anos. Esta é a sexta nova vacina da coroa aprovada pelo Canadá e o primeiro desenvolvido localmente novo Vacina da coroa. A Covifenz é a primeira vacina nova da coroa usando a tecnologia de proteínas vegetais.
A tecnologia de IA desenvolve uma nova vacina de coroa de ação longa
De acordo com um relatório de 11 de abril de 2022, a NEC Corporation, do Japão, anunciou no dia 8 que começou a desenvolver uma nova vacina contra a coroa usando a tecnologia de inteligência artificial de mais ponta (AI).
Valneva francesa New Crown Vaccine
Em 14 de abril de 2022, a Bloomberg informou que a Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos para Saúde do Reino Unido (MHRA) aprovou uma nova vacina da coroa desenvolvida pela empresa francesa de biotecnologia Valneva, de acordo com uma declaração do governo. A vacina contra Valneva se torna a sexta vacina covid-19 autorizada por MHRA.
Novo Vacina da Coroa Novavax
Em 18 de abril, um grupo especial do Ministério da Saúde, Trabalho e Bem -Estar do Japão concordou em aprovar a nova vacina da coroa desenvolvida pela empresa de biotecnologia dos EUA Novavax no dia 18. O Ministério da Saúde, Trabalho e Bem-Estar planeja aprová-lo rapidamente, que será a quarta vacina covid-19 disponível no Japão.
Em 21 de abril de 2022, o British "Financial Times " informou que a Novavax anunciou os dados clínicos da primeira vacina combinada de New Crown e influenza e inicialmente descobriu que a vacina duas em one pode ser segura e eficaz.
Em 4 de junho de 2022, o Wall Street Journal informou que os reguladores de saúde dos EUA disseram que a vacina de Novavax foi 90 % eficaz na prevenção do novo coronavírus em seu ensaio clínico central, mas esse desempenho foi antes do surgimento da variante omicron, que foi mais propensa evasão imune de vacinas do que os vírus anteriores. Os consultores externos estão programados para discutir na próxima semana se recomendam a aprovação da Vaccina da FDA depois que seis pessoas que receberam a vacina Novavax desenvolveram inflamação cardíaca de miocardite e pericardite em estudos separados.
A nova proteína adjuvante da Ruike Bio New Croonary Cneumonia Vaccine
Em 2 de maio de 2022, a Ruike Biotech emitiu um anúncio anunciando que sua nova proteína recombinante adjuvante novo Crown Vaccine Recov Clinical Triald Applied foi aprovada pelo Centro de Avaliação de Medicamentos da Administração de Medicamentos do Estado. [96]
A China descobre uma nova droga da coroa e obtém uma patente, e sua capacidade de inibir o vírus está alta
Em 10 de maio de 2022, uma nova droga para o tratamento da Covid-19 descoberta pelos cientistas chineses recebeu uma patente nacional de invenção. A especificação de patente mostra que 10 μM (micromol/litro) de feno -grego inibe a replicação do coronavírus em 15.393 vezes.
Ensaios clínicos de medicamentos inovadores anti-Covid-19 foram aprovados
On the evening of May 15, 2022, Zhongsheng Pharmaceutical issued an announcement that the clinical trial of oral anti-new coronavirus 3CL protease inhibitor RAY1216 tablets by Guangdong Zhongsheng Ruichuang Biotechnology Co., Ltd., a holding subsidiary of the company, was approved by A Administração de Medicamentos do Estado. Recebeu o "Aviso de aprovação para ensaios clínicos de medicamentos" e concordou em realizar ensaios clínicos dos comprimidos Ray1216.
A Moderna diz que sua vacina covid-19 aprimorada produz respostas imunes mais fortes a variantes omicrônicas
Em 9 de junho de 2022, o Wall Street Journal informou que Moderna disse que em um novo estudo, uma versão aprimorada do novo tiro de booster da vacina coroa foi comparada com a vacina original da empresa ao atingir uma cepa mutante de Omicron. As respostas imunes foram mais fortes e os pesquisadores descobriram que as pessoas que receberam a vacina modificada tinham 1,75 vezes o nível de anticorpos neutralizantes para omicron do que aqueles que receberam o impulsionador original da vacina.
Ruike Bio: Variante Omicron New Coronavirus RNAs Vaccine obteve licença clínica nas Filipinas
Em junho de 2022, a nova vacina mRNA do coronavírus da Ruike BioGroup R520A foi aprovada para ensaios clínicos pela Food and Drug Administration do Estado das Filipinas.
Regis Bio: a primeira vacina de mRNA liofilizada do mundo de nova cepa de coronavírus omicron entra no estágio clínico
Em 27 de junho de 2022, a Shenzhen Regis Biotechnology Co., Ltd. anunciou que a vacina RH109 seca por congelamento de coronavírus omicron rh109 foi desenvolvida por sua empresa de joint venture (Wuhan Regis Biotechnology Co., Ltd.) na Nova Zelândia e nas Filypines . Obter aprovação clínica. Essa aprovação marca que a primeira vacina de mRNA liofilizada do mundo da nova cepa omicron da coroa entrou no estágio clínico.
SK Biotechnology: A primeira vacina de nova coroa fabricada coreana é licenciada
Em 29 de junho de 2022, a nova vacina contra pneumonia coronavírus desenvolvida pela SK Bioscience recebeu uma decisão de aprovação de variedade no Comitê Final de Inspeção da Administração de Segurança de Alimentos e Drogas da Coréia. Até agora, os novos agentes terapêuticos e vacinas terapêuticos da Pneumonia coronariana têm a capacidade de pesquisa e desenvolvimento independentes à produção acabada de produtos. A Administração de Segurança de Alimentos e Drogas da Coréia reuniu um comitê de inspeção final e decidiu aprovar a nova vacina da coroa da SK Biotech "SkyCovione ™ " (GBP510).
Novavax: antecipando o lançamento de uma nova vacina contra a coroa contra Omicron no quarto trimestre
Em 2 de julho de 2022, a Reuters relatou que a Novavax, uma empresa de pesquisa e desenvolvimento de vacinas nos EUA, espera fornecer uma nova vacina contra a coroa contra as cepas mutantes do Omicron BA.4 e BA.5 no quarto trimestre de 2022. Certifique -se de que os tiros de reforço Saindo no outono contém ingredientes que protegem contra as cepas mutantes de BA.4 e BA.5.
Medicamento de prevenção de infecção por anticorpos neutralizantes Evusheld
Em 5 de julho de 2022, a Haikou Customs foi citada como tendo dito que a Boao Airport Customs, uma subsidiária da Haikou Customs, concluiu a aprovação para a entrada de itens especiais para o primeiro anticorpo neutralizante importado Evusheld (Enshide) em meu país, com um valor total de 21.9802 milhões de yuan. O medicamento é usado principalmente para profilaxia de pré-exposição de adultos contra nova pneumonia e adolescentes de coronavírus (≥12 anos, peso corporal ≥40 kg).
O primeiro medicamento anti-novo oral da China com direitos de propriedade intelectual independentes aprovados
Em 25 de julho de 2022, a Administração Estadual de Alimentos e Medicamentos conduziu revisão e aprovação de emergência de acordo com as disposições relevantes da "Lei da Administração de Medicamentos" e de acordo com os procedimentos especiais de aprovação de medicamentos, e aprovou a Henan Zhenzhen Biotechnology Co., Ltd. comprimidos de azvudina para aumentar o tratamento de novo coronavírus com condições. Aplicação de registro de indicação de pneumonia.
Em 9 de agosto de 2022, de acordo com a Comissão Nacional de Saúde e Médica, de acordo com a aprovação condicional da Administração de Alimentos e Medicamentos do Estado do pedido de registro de comprimidos de azvudina para o tratamento de novos coronavírus pneumonia, a fim de melhorar ainda mais o tratamento antiviral De novo coronavírus pneumonia O plano de tratamento, após a pesquisa, o medicamento foi incluído no "novo Plano de Tratamento de Pneumonia do Coronavírus (Nona Edição) ".
Em 15 de agosto de 2022, horário local, de acordo com relatórios da mídia local, o regulador médico britânico aprovou a foto de reforço da nova vacina da coroa fabricada pela empresa de vacinas Moderna. Diz -se que a vacina é capaz de combater o novo coronavírus original e a variante omicron. O Reino Unido é o primeiro país a aprovar a vacina.
A Coréia do Sul lança a primeira vacina de coroa produzida no mercado interno
Em 13 de setembro de 2022, a Coréia do Sul "Asia Daily " relatou que a partir daquele dia, a Coréia do Sul iniciou a primeira vacina doméstica da New Crown desenvolvida pela SK Bioscience.
