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Teste rápido de antígeno COVID-19 (amostras de esfregaço nasal e saliva)

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Covid-19 Antigen Test Rapid é um imunoensaio de fluxo lateral para a detecção qualitativa de antígenos nucleocapesid SARS-Cov-2 em espécimes de cotonete nasal de indivíduos suspeitos de Covid-19.

Status de disponibilidade:

Descrição do produto

Especificação de teste qualitativo rápido antigen

Parâmetro do COVID-19 Antígeno Rápido Teste Kit (Coloidal Ouro)

Material

pp.

Espécime

Nasal Swab

Saliva

Sensibilidade

92,38%

90,47%

Especificidade

100%

99,23%

Precisão

98,29%

95,32%

Teste tipo

Antígeno

Teste Tempo

15 minutos

Teste método

Colloidal Ouro

Guarda temperatura

2-30 ℃

Certificação

, ISO. 13485 2016

Validade

24 meses

Pacote

Caixa Caixa, 1 kit de teste, 5 TESTES / KIT, 20 TESTES / KIT, 25 TESTES / KIT, 50 TESTES / KIT.

 

Características do kit de detecção antigen

Rápido. Vocês posso leitura a resultado dentro de 5-10. minutos, mais rápido do que Pcr. teste.  

Simples. Fácil para usar e fácil para pegar a espécime, não equipamento requeridos, não Pcr. laboratório requeridos.

Convenien.t. pode estar usado dentro vários lugares Como estação, aeroporto, hospital, escola e muito conveniente.  

 

Teste de teste rápido do antígeno Princípio

Covid-19 O Antigen Rapid Test é baseado em ensaio de imunocromatografia em ouro coloidal.During o teste, espécimes e tampão de detecção

são aplicados aos cartuchos de teste. Se houver antígenos nucleocapsídeos SARS-Cov-2 nos espécimes, eles se ligarão a anticorpos denominados coloidais contra a proteína SARS-Cov-2 N na almofada de conjugação formando o complexo dourado antígeno-anticorpo-anticorpo-coloidal (T).

Durante o fluxo lateral, o complexo t move-se ao longo da membrana de nitrocelulose em direção a uma extremidade do papel absorvente. Ao passar a linha T (revestido com outro anticorpo monoclonal contra a proteína do vírus n), o complexo T é capturado pelo anticorpo de captura, resultando na coloração

linha t; Ao passar a linha C, a marca dourada coloidal residual é capturada pelo anticorpo de controle de qualidade, resultando na coloração na linha C.


Componentes de teste qualitativos rápidos antigen

(1) Teste cartucho

(2) Pré-preenchido Extração amortecedor tubo

(3) Bicos para Extração tubo

(4) Nasal cotonete

(5) Papel prateleira

(6) Instruções para usar

(7) Papel xícara

(8) Saliva transferir pipeta


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Materiais requeridos mas não forneceu

(9) Tempo dispositivo

(10) Desperdício sacola

 

 

Teste Método


Coleta de amostra

1. Antes de correndo a ensaio, garantir a teste área é higienizado. Abrir a kit e garantir todo materials descrito dentro \"Reagentes. e

Materiais Forneceu\" está incluído e a kit é não expirado. Obtivermos a tempo dispositivo (relógio, Assistir ou cronômetro) e leitura a Instruções

para Usar.

2. Lavagem ou sanitizar mãos completamente.

3. Dobre / monte a amostra Extração tubo prateleira.

4. Remover 1 pré-preenchido Extração tubo a partir de a selado bolsa e close a bolsa com a não utilizado tubos. Espera a tubo na posição vertical e, antes de abertura isto,

toque a inferior do a tubo em a limpar, apartamento superfície para garantir aquele algum líquido em a foca é mudou-se baixa para dentro a tubo.

5. Com cuidado remover a frustrar foca a partir de a Extração tubo, e Lugar, colocar a abrir tubo dentro a amostra Extração tubo prateleira. Dispo. a frustrar

foca para dentro a desperdício sacola. Guarda a sacola para mais tarde coletar. de outros usado Itens.


Nasal Swab Amostras:

1. Remover muco a partir de a nariz.

2. Abrir a cotonete pacote. Observação: Fazer não tocar a Swab's. absorvente gorjeta, assim estar certo para abrir a pacote em a oposto fim.

3. Espera cabeça dentro a vertical posição e Veja levemente para baixo .

4. Com cuidado inserir a inteira absorvente gorjeta do a cotonete dentro 1 narina e girar no menos5. vezes. Estar certo aquele a absorvente gorjeta do a

cotonete arranhões contra a nasal muro.

5. Remover cotonete a partir de narina e, usando a mesmo cotonete, repetir degrau 4 dentro a de outros narina.

 

 

 

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6. Inserir a absorvente gorjeta do a cotonete para dentro a Extração amortecedor tubo e redemoinho theswab. no ao menos 5 vezes.

7. Espremer a tubo contra a submerso cotonete de várias vezes. para facilitar Extração do a espécime. Remover a cotonete,

Lugar, colocar isto de volta dentro Está original invólucro e Dispo. para dentro a desperdício sacola.

8. Lugar a bocal para a Extração tubo e garantir isto é em anexo firmemente.

 

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Amostra de saliva:

1. Antes de coletando oral fluido relaxar seu bochechas e suavemente massagem bochechas com dedos para 15-30. segundos, Lugar a língua contra a superior e mais baixo mandíbulas e raízes para enriquecer a oral fluido.

2. Suavemente cuspir oral fluido para dentro a coleção bolsa amostra é agora pronto para em processamento usando a kit.

3. Preencher a saliva até a mais baixo régua marca do saliva transferir pipeta e a volume vontade estar por aí 150UL.

Transferir saliva specimen para dentro a pré-preenchido Extração amortecedor tubo com a transferir pipeta. 

 

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Observação: saliva é altamente viscoso. Por favor estritamente Segue a instruções descrito acima de. Adicionando excessivo ou insuficiente saliva amostra

posso causa impreciso resultados.

4. Espremer a pipeta não menos do que 5 vezes para misturar a saliva amostra com amostra Extração solução.

5. Inserir a Bicos para Extração tubo firmemente em a Pre-filled Extração amortecedor tubo. Por a tubo ainda para 1 minuto para liberação viral antigens.

6. Recentemente collected specimens devemos estar processado Como em breve Como possível, mas não mais tarde do que 1 hora depois de specimen coleção.

 

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TESTE PROCEDURES

Restaurar a teste dispositivos e specimens para sala temperatura (15-30 ° C ) anterior para teste.

1. Remover a cassete dispositivo a partir de a selado bolsa somente anterior para teste. Deitar a dispositivo em a limpar, apartamento superfície e rótulo

com specimen ID / nome.

2. Invertido a amostra Extração tubo e devagar adicionar 2 ~ 3. gotas do a extraído specimen para dentro a amostra Nós vamos do a cassete

dispositivo de suavemente espremer a amostra tubo.

3. Definir a tempo dispositivo para 15 minutos.

4. Leitura a resultados depois de 15 minutos. Observação: O resultado poder estar visível depois de a mais curta Tempo, no entanto, isto devemos só estar interpretado

entre 15-20. minutos depois de dispensando a amostra material para a cassete dispositivo.

5. Coletar todo usado Itens (cotonete, Papel Copo, saliva. Pipeta, cassete, amostra Extração tubo, frustrar foca e bocal, e potencialmente usado luvas)

para dentro a desperdício sacola. Fechar a sacola e Dispo. dentro a risco biológico lixo posso.

6. Completamente lavagem ou sanitizar mãos e algum usado superfícies / ferramentas para a procedimento.


Alternativa procedimento para espécimes armazenado dentro VTM: 

Adicionar 70 μl. do a Vtm. specimen diretamente para dentro a amostra Nós vamos do a cassete dispositivo e Continuar para degrau 3 acima de. 

Observação: este método é só recomendado para amostras armazenado dentro Vtm. não contendo ph. indicador tingir, Como a tingir cor poder interferir

com a ensaio.


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RESULTADOS INTERPRETAÇÃO


1.   Negativo resultados: coloração em C linha aparecer só.

2.   Positivo resultados: coloração em Ambas T linha e C linha. (Observação: Desmaiar linha devemos estar respeito Como coloração)

3.   Inválido resultados: não coloração aparecer em C linha sem considerar do T linha coloração.


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