O desenvolvimento do antígeno Swab Test Part I

De 13 a 16 de outubro, a 85ª Expo da China International Medical Equipment (Autumn) foi realizada no Centro de Convenções e Exposições Internacionais de Shenzhen. Nesta exposição, empresas de IVD como Oriental Bio, Wanfu Bio, Zhijiang Bio, Baipsis e Hantang Bio exibiram seus novos produtos de reagentes da coroa.

Comparado com os CMEFs anteriores, a exibição de novos produtos de reagentes da coroa desta vez é muito mais discreta, não apenas o número de fabricantes em exibição diminuiu, mas também a posição de colocação não ocupa mais a posição "C ". Um repórter do Securities Times aprendeu com a reunião que a exportação atual de novos reagentes da coroa é principalmente reagentes antígenos, mas as exportações diminuíram em comparação com a primeira metade do ano, e os testes de anticorpos neutralizantes não foram amplamente utilizados em casa e no exterior. exigem.

Demanda por Teste de swab antígeno

A nova loja de detecção da coroa trouxe oportunidades para a indústria de diagnóstico in vitro (IVD), e o desempenho de muitas empresas mostrou crescimento explosivo no ano passado. Mas do ponto de vista atual, as oportunidades trazidas pela nova coroa para as empresas estão em declínio.

"Atualmente, a exportação de novos reagentes da coroa é principalmente reagentes antígenos, e a exportação de reagentes antígenos ainda é forte, mas não tão boa quanto em março e abril." Uma equipe de negócios internacional de um expositor disse a repórteres que o desenvolvimento dos novos reagentes de detecção da coroa devem ser rápidos, e agora muitas grandes empresas colocaram o mercado está cheio, e não há muitas oportunidades e ações para os retardatários.

Do ponto de vista dos dados aduaneiros, o valor de exportação dos novos reagentes da coroa do meu país aumentou mês a mês de janeiro a maio. O valor da exportação em abril e pode exceder 10 bilhões de yuans, mas o valor da exportação caiu significativamente após junho. Em julho e agosto, o valor de exportação mensal dos reagentes caiu para cerca de 3 bilhões de yuans, basicamente o nível mais baixo em um único mês deste ano.

"Quando houver uma epidemia, haverá uma demanda por testes." Alguns expositores também disseram aos repórteres que 1 caso foi diagnosticado em Erenhot há dois dias, e o teste de ácido nucleico para todos os funcionários foi imediatamente iniciado. Essa já é uma prática normal, e a demanda por produtos de teste não desaparecerá imediatamente. . Na era pós-epidemia, a demanda por novos reagentes de detecção combinados como reagentes de rotina ainda está lá.

No 84º CMEF em maio, muitas empresas de IVD exibiram reagentes de detecção de anticorpos neutralizantes. A indústria espera que a rápida detecção de novos anticorpos neutralizantes da coroa se torne uma forte demanda depois que um grande número de vacinas for vacinado, com grande potencial de mercado. A julgar pela visita do repórter, as vendas atuais de novos reagentes de anticorpos neutralizantes da coroa ainda estão no estágio inicial e não foram amplamente utilizados em casa e no exterior.

"Nossos reagentes de anticorpos neutralizantes foram vendidos até certo ponto, mas relativamente poucos. Alguns governos não apóiam o teste de anticorpos neutralizantes após a vacinação, o que pode exigir um processo. No entanto, desenvolvemos vários reagentes de anticorpos neutralizantes. será demanda. "O expositor disse a repórteres.

Os Estados Unidos têm uma demanda maior por reagentes de autoteste de antígenos

Durante o dia nacional, o FDA aprovou a autorização de uso de emergência (UEA) do novo reagente de autoteste do Antígeno da Coroa de Aikang Bio, que é a primeira UA para o novo reagente de autoteste do Antígeno da Coroa obtido por uma empresa de IVD chinesa nos Estados Unidos .

De acordo com o relatório oficial da FDA, os reagentes de autoteste do Aikang bio-antígeno atingirão uma capacidade mensal de produção de 100 milhões de reagentes até o final de 2021 e uma capacidade mensal de produção de 200 milhões de reagentes até fevereiro de 2022.

Na Expo, a equipe da Aikang Biotech disse a repórteres que, depois de obter a UEA, a empresa se concentrou em reagentes de autoteste para novos antígenos da coroa. Para expandir a capacidade de produção, a capacidade de produção de outras linhas de produção também foi usada para produzir reagentes de autoteste.

O repórter também aprendeu com a exposição que o Orient Bio também está aplicando ao FDA para a UEA para novos reagentes de antígenos da coroa e está no estágio de suplementar dados clínicos. Espera-se que seja usado como um grande produto de consumidor médico para o autoteste doméstico no futuro.