Antígeno Rapid Test Package Insert para autoteste

Usos possíveis

O SARS-COV-2 Teste rápido do antígeno (Swab nasal) é um kit de teste de uso único para a detecção de SARS-CoV-2, a causa do covid-19, em swabs nasais auto-coletados de indivíduos sintomáticos suspeitos de infecção. A amostra foi infectada com covid-19 dentro de Os primeiros 7 dias de início dos sintomas. Os resultados foram utilizados para detectar o antígeno da proteína SARS-CoV-2 nucleocapsídeo. A correlação clínica com o histórico do paciente e outras informações de diagnóstico é necessária para determinar o status da infecção. Um resultado positivo indica a presença de SARS-CoV-2. Os indivíduos que testam positivos devem se auto-isolar e buscar cuidados adicionais com seu médico. Um resultado positivo não exclui infecção bacteriana ou co-infecção com outros vírus. Os resultados negativos não excluem a infecção por SARS-CoV-2. Os indivíduos que testam negativos e continuam a experimentar sintomas semelhantes a covid devem buscar cuidados de acompanhamento de seu provedor de saúde. O Teste Rapid do Antígeno SARS-CoV-2 (Swab nasal) destina-se ao uso pelo leigo como um autoteste em casa e no local de trabalho (escritórios, eventos esportivos, aeroportos, escolas etc. O novo coronavírus pertence ao gênero beta.covid-19 é uma doença infecciosa respiratória aguda. A principal fonte de infecção; pacientes assintomáticos também podem se tornar a fonte de infecção. ADEDIDA A INVESTIGAÇÃO EPIDEMIOLÓGICA atual, o período de incubação é de 1 a 14 dias, principalmente de 3 a 7 dias. As principais manifestações são febre, fadiga, tosse seca e, portanto, Congestão nasal, nariz escorrendo, dor de garganta, mialgia e diarréia em alguns casos.

PRINCÍPIO

O teste rápido do antígeno SARS-CoV-2 (Swab nasal) é um imunoensaio qualitativo à base de membrana para a detecção de antígeno proteína de nucleocapsídeo SARS-CoV-2 em amostras de swab humano.

PRECAUÇÕES

Todas as informações nesta inserção de pacote antes de realizar o teste.

• Somente para uso diagnóstico in vitro de autoteste. Não use após a data de validade.

• Não coma, beba ou fuma em áreas onde espécimes ou kits são tratados.

• Não beba os amortecedores no kit. Manuseie o tampão com cuidado, evite o contato com a pele ou os olhos, em caso de contato, enxágue imediatamente com muita água corrente.

• Armazene em um local seco a 2-30 ° C (36-86 ° F), evitando a umidade excessiva. Não use se o pacote de papel alumínio estiver quebrado ou aberto.

• Este kit de teste destina -se apenas a um teste preliminar, resultados anormais recorrentes devem ser discutidos com um médico ou profissional médico.

• Siga estritamente os tempos indicados.

• Use apenas um teste. Não desmonte e toque na janela de teste da caixa de teste.

• O kit não deve ser congelado ou usado após a data de validade impressa no pacote.

• Mantenha fora do alcance de crianças.

• Crianças e adolescentes devem ser testados com adultos.

• Não use este teste em crianças menores de 2 anos.

• As crianças pequenas devem limpar com a ajuda de um segundo adulto.

• Lave as mãos bem antes e depois do manuseio.

• Certifique -se de usar um número apropriado de amostras para teste.

Muito ou muito pouco tamanho da amostra pode distorcer os resultados.

Materiais fornecidos

• Teste o cassete

• Inserções de embalagem

• Swab estéril

• Buffer de extração

• Bolsa de Biossegurança

Armazenamento e estabilidade

Armazene como embalado na bolsa selada à temperatura ambiente ou refrigerada (2-30 ° C). O teste é estável através da data de validade impressa na bolsa selada. O teste deve permanecer na bolsa selada até o uso.

NÃO CONGELE.

Não use além da data de validade.

Mais informações

1. Como funciona o antígeno SARS-CoV-2?

Este teste é para a detecção qualitativa de antígeno SARS-CoV-2 em amostras de cotonete auto-coletadas. Um resultado positivo indica a presença de antígenos SARS-CoV-2 na amostra.

2. Quando os testes devem ser usados?

O antígeno SARS-CoV-2 pode ser detectado para infecção respiratória aguda e é recomendável testar quando pelo menos um dos sintomas aparece repentinamente: tosse, febre, falta de ar, fadiga, perda de apetite, mialgia.

3. O resultado estará incorreto?

Enquanto as instruções forem seguidas com cuidado, os resultados serão precisos. do tampão de extração são utilizados, os resultados podem estar incorretos.

4. Se as linhas variam em cor e intensidade, como o teste é interpretado?

A cor e a intensidade das linhas não são importantes para a interpretação dos resultados.

5. O que devo fazer se o resultado for negativo?

Um resultado negativo significa que você é negativo ou sua carga viral é muito baixa para ser reconhecida pelo teste. , você ainda pode ter covid-. Além disso, você pode repetir testes com novas suítes de teste. Em caso de dúvida, repita o teste após 1-2 dias, pois o coronavírus não pode ser detectado com precisão em todas as etapas da infecção. As regras de distância e higiene ainda devem ser observadas. Mesmo com um resultado de teste negativo, as regras de distanciamento e saneamento devem ser seguidas e a realocação/viagem, participando de eventos etc. Devendo seguir as diretrizes/requisitos da CoVid local.

6. O que devo fazer se o resultado for positivo?

Um resultado positivo significa a presença de antígenos SARS-CoV-2. Um resultado positivo significa que você provavelmente tem covid-19. Imediatamente se auto-isole de acordo com as diretrizes locais e entre em contato com seu GP/médico ou departamento de saúde local imediatamente, conforme indicado pela sua autoridade local.