História da detecção de antígenos

A detecção de novo Antígeno de Coronavírus é realizado na tira de teste por reação de ligação de antígeno e anticorpo, que é conveniente e rápida. Os resultados podem ser obtidos em 15 a 20 minutos. No entanto, a reação do anticorpo antígeno parecerá falso positivo por causa de alguma interferência, e a especificidade da metodologia é inferior a 100%. Portanto, os resultados da detecção de antígeno não podem substituir os resultados da detecção de ácido nucleico.

Em 11 de março de 2022, foi divulgado o esquema de aplicação para detecção de novo antígeno coronavírus (julgamento). Em 13 de abril, a Administração Estadual de Alimentos e Medicamentos aprovou 27 novos produtos de reagentes de detecção de antígeno Coronavírus.

História da detecção de antígenos

Em 12 de março de 2022, a Administração Estadual de Alimentos e Medicamentos emitiu um aviso para aprovar a mudança de aplicação de autoteste de produtos antígenos de Covid-19 de Nanjing Novozan, Pequim Jinwofu, Shenzhen Huada Yinyuan, Guangzhou Wanfu Biologia e Biquetai de Beijing Huaquetai. Desde então, cinco produtos de autoteste para o antígeno CoVID-19 foram lançados oficialmente.

Em 13 de março de 2022, a Administração Estadual de Alimentos e Medicamentos aprovou a aplicação de registro de cinco produtos de kit de teste de antígenos novos, incluindo Pequim Wantai Biomedical Co., Ltd., Beijing Rejing Biotechnology Co., Ltd., Tianjin Boose Biotechnology, Co., Co., Co., Co., Co. Ltd., Chongqing Mingdao Jiete Biotechnology Co., Ltd. e Pequim Lepu Diagnostic Technology Co., Ltd.

Na noite de 15 de março de 2022, a Administração Estadual de Alimentos e Medicamentos aprovou a aplicação de registro da Wuhan Mingde Biotechnology Co., Ltd. e Zhejiang Dongfang Gene Biological Products Co., Ltd. para produtos de autoteste de antígenos da New Crown.

Na noite de 16 de março de 2022, a Administração Estadual de Alimentos e Medicamentos aprovou o pedido de registro para o novo produto de autoteste do Antígeno da Crown da Aikang Biotechnology (Hangzhou) Co., Ltd.

Em 17 de março de 2022, a aplicação de registro de novos produtos de reagentes de detecção de antígeno coronavírus da Zhongyuan Huiji Biotechnology Co., Ltd. foi aprovada pela Administração Estadual de Alimentos e Medicamentos.

Em 18 de março de 2022, o novo kit de teste de antígeno do Coronavírus (2019 NCOV) (método de ouro coloidal) desenvolvido por Shandong Kanghua Biotech e Qingdao Hantang Biotech foi aprovado pelo Kit de Testes de Antigeno e Drugs do Estado, que é o primeiro Kit de Testes de Antigen Test Coronavirus Test Test Kit Kit Kit Kit Kit Kit Kit Kit Aprovado para listagem em Shandong.

Em março de 2022, a província de Qinghai adicionará temporariamente um novo tipo de projeto de detecção de antígeno coronavírus, com o preço de orientação do governo de 5 yuan/pessoa.

Em 3 de abril de 2022, Xangai realizará um teste de antígeno em toda a cidade.

Esquema de aplicação de detecção de antígeno

Em 11 de março de 2022, de acordo com as notícias no site oficial da Comissão Nacional de Saúde, após a pesquisa, o grupo abrangente do mecanismo conjunto de prevenção e controle do Conselho de Estado para o novo coronavírus pneumonia decidiu adicionar detecção de antígenos como suplemento em a base da detecção de ácido nucleico e organizou a formulação do esquema de aplicação para a detecção de antígeno de novo coronavírus (ensaio).

Anexo 1: Requisitos e procedimentos básicos para novos testes de antígeno coronavírus em instituições médicas e de saúde primárias

Anexo 2: Requisitos básicos e processo de novo autoteste do Antígeno Coronavírus [5]

Departamento Nacional de Seguro Médico: Os reagentes de teste de antígenos CoVID-19 e itens de teste correspondentes serão temporariamente incluídos no seguro médico. Base: Aviso do Gabinete do Bureau Nacional de Segurança Médica ao fazer um bom trabalho no trabalho de segurança médica para a prevenção e controle da atual situação epidêmica (YIBF [2022] No. 3)